La Camera di commercio cinese per l’importazione e l’esportazione di medicinali e prodotti sanitari (CCCMHPIE) è stata istituita nel maggio 1989. È la più grande e persuasiva associazione industriale nazionale in Cina, dedicata alla promozione del commercio internazionale e della cooperazione nel campo farmaceutico. CCCMHPIE, che è direttamente affiliato con il Ministero del Commercio della Cina, riunisce più di 2.400 società, tra cui la maggior parte dei principali produttori e commercianti di prodotti farmaceutici e sanitari della Cina. Il campo del CCCMHPIE comprende una serie di medicina tradizionale cinese (MTC), medicine, forniture mediche, attrezzature, biofarmaci, cosmetici funzionali e prodotti per la salute.

CCCMHPIE è responsabile di garantire che il governo svolga una vasta gamma di funzioni. Regola l’offerta di quote di esportazione per prodotti farmaceutici e sanitari e implementa una strategia governativa per sviluppare piani governativi e basi di esportazione farmaceutica per aiutare le piccole e medie imprese a entrare nel mercato internazionale.

CCCMHPIE è l’organizzatore della mostra sanitaria della China Import and Export Fair a Guangzhou (la seconda più grande esposizione al mondo). Inoltre, ha anche formulato strategie di sviluppo del business per l’industria.

Il Ministero dell’Economia della Cina, le Dogane Generali della Cina e l’Amministrazione Generale del Controllo e della Sorveglianza del Mercato hanno pubblicato il 25 aprile 2020 l’Ordine 12/2020 sul controllo di qualità dei prodotti esportati per il controllo pandemico. Secondo il punto 1 dell’ordine, a partire dal 26 aprile 2020, per l’esportazione di maschere per uso non medico, l’azienda esportatrice deve presentare una dichiarazione congiunta con l’importatore, dichiarando che i prodotti sono conformi agli standard del paese di destinazione.

Inoltre, 2 elenchi saranno pubblicati sul sito web della Camera di Commercio per l’Importazione e l’Esportazione di Medicinali e Prodotti per la Salute:

• White list di aziende che hanno ottenuto certificati di standard esteri.
• Lista nera delle aziende che non soddisfano gli standard delle maschere per uso non medico.

Considerazioni importanti

Le aziende che non sono in nessuna delle 2 liste possono anche esportare maschere per uso non medico e la dogana controllerà e deciderà la loro uscita in vista della documentazione presentata.

Secondo il punto 2 dell’ordine, a partire dal 26 aprile 2020, per l’esportazione di prodotti per uso medico (Coronavirus Test, respiratore, maschera per uso medico, indumenti protettivi per uso medico e termometro a infrarossi), l’azienda o l’esportatore deve presentare una dichiarazione congiunta con l’importatore, affermando che i prodotti sono conformi agli standard del paese di destinazione.

Inoltre, le aziende esportatrici devono aver registrato l’ottenimento di certificati di standard stranieri (ad esempio, CE europea, FDA statunitense ecc.) nei dipartimenti commerciali di ciascun luogo e sarà pubblicato sul sito Web della Camera di commercio.

Commercio per l’importazione e l’esportazione di medicinali e prodotti sanitari

Si tratta di un elenco che sarà costantemente aggiornato e la dogana cinese controllerà l’inclusione in questo elenco per le merci da spedire dalla Cina. Pertanto, la conformità agli standard deve essere documentata e mostrata.

Certificazione legale dell’esistenza dell’azienda in Cina

Il servizio di certificazione dell’esistenza e dell’attività di una società in Cina è una certificazione della Camera di commercio ispanica cinese che mette a disposizione di qualsiasi azienda e istituzione che ha bisogno di convalidare legalmente l’esistenza, la validità del numero di registro cinese e l’attività corrente di qualsiasi azienda in Cina. Con questa Certificazione, sarai sicuro che la società con cui desideri stabilire rapporti legalmente esiste e attualmente opera in Cina.

Cinese come standard stranieri per l’esportazione

La pressione sui prezzi è forte e le difficoltà di accesso al mercato, ma i giganti della farmacia sorridono in Cina. In un momento in cui la crescita economica del gigante asiatico si sta esaurendo, i gruppi mostrano un ottimismo sconcertante; L’86% giudica positivamente le prospettive di attività del proprio settore, secondo l’ultimo barometro della Camera di Commercio Europea in Cina, rendendolo il più ottimista degli industriali stranieri! Inoltre, di seguito è riportata un’immagine delle forniture che la Camera di commercio cinese e il gruppo Virtues hanno donato DPI alla Lituania Medical. È possibile visualizzare più immagini e leggere l’articolo completo seguendo il link.

Importazione di prodotti sanitari dalla Cina

Attualmente, la Cina e gli Stati Uniti sono le due potenze mondiali nella produzione di medicinali e prodotti sanitari, nonché di dispositivi medici. Come sapete, la produzione in questi paesi è regolata dai propri standard indipendenti dalle normative europee, compresi gli standard per lo scambio di dati e l’interoperabilità con l’ascesa del software FHIR. In alcuni casi, le norme europee e il resto delle norme internazionali condividono criteri comuni ed è possibile convalidarli.

Come importatore dovresti sapere che, sebbene i prodotti siano stati fabbricati secondo le normative di ciascun paese sono stati resi più flessibili, non è sempre possibile convalidare le regole e l’importazione non è sempre praticabile.

Infatti, affinché un dispositivo medico importato possa essere commercializzato nell’Unione Europea, deve rispettare tutti i requisiti essenziali di sicurezza imposti dalle normative applicabili ai dispositivi medici per l’immissione sul mercato di questo tipo di prodotti.

Allo stato attuale, sebbene fosse prevista l’entrata in vigore del Regolamento sui prodotti sanitari, la loro applicazione è stata rinviata al 2021 per motivi di gestione dell’attuale crisi sanitaria.

L’immagine sopra è tratta dall’articolo: Crescita delle esportazioni cinesi di apparecchiature mediche a marzo e aprile tra il 2019 e il 2020. Puoi leggere l’articolo seguendo il link.

Licenza di importazione di prodotti sanitari

• La licenza di importazione per i dispositivi medici è un requisito obbligatorio per procedere all’introduzione di questo tipo di materiale sul mercato europeo.
• Data l’attuale crisi sanitaria, in alcuni casi è possibile effettuare questa transazione commerciale senza avere questo permesso di importazione sanitaria.
• La licenza sanitaria di importazione è un’autorizzazione espressa rilasciata dall’Agenzia per i medicinali e i prodotti sanitari per effettuare l’introduzione nel mercato europeo dei prodotti sanitari espressamente inclusi in questa licenza. Una domanda di licenza di importazione per prodotti sanitari deve essere espressamente rilasciata all’AEMPS.

Per ottenere la licenza di importazione sanitaria, sarà necessario accreditare lo stato delle strutture sanitarie o dei magazzini e avere un responsabile tecnico. La figura del responsabile tecnico è necessaria per poter garantire la sicurezza nel suo stoccaggio e distribuzione.

Domande frequenti

Perché è importante aderire alla camera di commercio?

L’adesione alla camera di commercio aiuta i commercianti a promuovere il loro rapporto con gli altri uomini d’affari e aiuta anche a promuovere gli affari.

Posso iscrivermi a più di 1 camera di commercio?

Sì! Tuttavia, è bene aderire a più camere di commercio perché ti aiuta a promuovere la tua attività in tutto il mondo.

Come entrare a far parte della camera di commercio nel mio paese?

Entrare a far parte di una camera di commercio del tuo paese è diverso da un altro paese. In breve, ogni camera ha una diversa procedura di giunzione. Tutto quello che devi fare è contattare la tua camera di commercio locale.