La Chambre de commerce chinoise pour l’importation et l’exportation de médicaments et de produits de santé (CCCMHPIE) a été créée en mai 1989. C’est l’association industrielle nationale la plus importante et la plus persuasive en Chine, dédiée à la promotion du commerce international et de la coopération dans le domaine pharmaceutique. Le CCCMHPIE, qui est directement affilié au ministère du Commerce de la Chine, rassemble plus de 2 400 sociétés, dont la plupart des principaux fabricants et négociants chinois de produits pharmaceutiques et de soins de santé. Le domaine de la CCCMHPIE comprend une série de médecine traditionnelle chinoise (MTC), des médicaments, des fournitures médicales, des équipements, des produits biopharmaceutiques, des cosmétiques fonctionnels et des produits de santé.

Le CCCMHPIE est chargé de veiller à ce que le gouvernement s’acquitte d’un large éventail de fonctions. Il réglemente l’appel d’offres de quotas d’exportation pour les produits pharmaceutiques et les produits de santé et met en œuvre une stratégie gouvernementale visant à élaborer des plans gouvernementaux et des bases d’exportation de produits pharmaceutiques pour aider les petites et moyennes entreprises à pénétrer le marché international.

CCCMHPIE est l’organisateur de l’exposition sur les soins de santé de la China Import and Export Fair à Guangzhou (la deuxième plus grande exposition au monde). En outre, il a également formulé des stratégies de développement des affaires pour l’industrie.

Le ministère de l’Économie de Chine, les douanes générales de Chine et l’Administration générale du contrôle et de la surveillance du marché ont publié le 25 avril 2020 l’ordonnance 12/2020 sur le contrôle de la qualité des produits exportés pour le contrôle de la pandémie. Selon le point 1 de l’ordonnance, à compter du 26 avril 2020, pour l’exportation de masques à usage non médical, la société exportatrice doit présenter une déclaration conjointe avec l’importateur, déclarant que les produits sont conformes aux normes du pays de destination.

En outre, 2 listes seront publiées sur le site de la Chambre de commerce pour l’importation et l’exportation de médicaments et de produits de santé:

• Liste blanche des entreprises qui ont obtenu des certificats de normes étrangères.
• Liste noire des entreprises qui ne répondent pas aux normes des masques à usage non médical.

Considérations importantes

Les entreprises qui ne figurent sur aucune des 2 listes peuvent également exporter des masques à usage non médical, et les douanes vérifieront et décideront de leur sortie au vu de la documentation présentée.

Selon le point 2 de l’ordonnance, à compter du 26 avril 2020, pour l’exportation de produits à usage médical (test de coronavirus, respirateur, masque à usage médical, vêtements de protection à usage médical et thermomètre infrarouge), la société ou l’exportateur doit présenter une déclaration conjointe avec l’importateur, indiquant que les produits sont conformes aux normes du pays de destination.

En outre, les entreprises exportatrices doivent avoir enregistré l’obtention de certificats de normes étrangères (par exemple, CE européen, FDA américaine, etc.) dans les départements de commerce de chaque lieu, et il sera publié sur le site Web de la Chambre de commerce.

Commerce pour l’importation et l’exportation de médicaments et de produits de santé

C’est une liste qui sera constamment mise à jour, et les douanes chinoises vérifieront l’inclusion dans cette liste pour les marchandises à expédier de Chine. Par conséquent, la conformité aux normes doit être documentée et démontrée.

Certification juridique de l’existence de l’entreprise en Chine

Le service de certification de l’existence et de l’activité d’une entreprise en Chine est une certification de la Chambre de commerce hispanique chinoise mise à la disposition de toute entreprise et institution qui doit légalement valider l’existence, la validité du numéro de registre chinois et l’activité actuelle de toute entreprise en Chine. Avec cette certification, vous serez sûr que l’entreprise avec laquelle vous souhaitez établir des relations existe légalement et opère actuellement en Chine.

Le chinois comme norme étrangère pour l’exportation

La pression sur les prix est forte et les difficultés d’accès au marché, mais les géants de la pharmacie sourient en Chine. Au moment où la croissance économique du géant asiatique s’essouffle, les groupes font preuve d’un optimisme déconcertant ; 86% jugent positivement les perspectives d’activité de leur secteur, selon le dernier baromètre de la Chambre de commerce européenne en Chine, ce qui en fait les industriels étrangers les plus optimistes ! En outre, vous trouverez ci-dessous une photo des fournitures que la Chambre de commerce de Chine et le Groupe des vertus ont fait don d’EPI à la société médicale lituanienne. Vous pouvez voir plus de photos et lire l’article complet en suivant le lien.

Importation de produits de santé en provenance de Chine

À l’heure actuelle, la Chine et les États-Unis sont les deux puissances mondiales dans la fabrication de médicaments et de produits de santé ainsi que de dispositifs médicaux. Comme vous le savez, la production dans ces pays est réglementée par leurs propres normes indépendantes des réglementations européennes, y compris les normes d’échange de données et d’interopérabilité avec l’essor des logiciels FHIR. Dans certains cas, les normes européennes et le reste des normes internationales partagent des critères communs et il est possible de les valider.

En tant qu’importateur, vous devez savoir que, bien que les produits aient été fabriqués selon les réglementations de chaque pays a été assoupli, il n’est pas toujours possible de valider les règles et l’importation n’est pas toujours viable.

En effet, pour qu’un dispositif médical importé soit commercialisé dans l’Union européenne, il doit respecter toutes les exigences essentielles de sécurité imposées par la réglementation applicable aux dispositifs médicaux pour la mise sur le marché de ce type de produits.

À l’heure actuelle, bien que l’entrée en vigueur du Règlement sur les produits de santé ait été prévue, son application a été reportée à 2021 pour des raisons de gestion de la crise sanitaire actuelle.

La photo ci-dessus est tirée de l’article: Croissance des exportations chinoises de matériel médical en mars et avril entre 2019 et 2020. Vous pouvez lire l’article en suivant le lien.

Licence d’importation de produits de santé

• La licence d’importation pour les dispositifs médicaux est une exigence obligatoire pour procéder à l’introduction de ce type de matériel sur le marché européen.
• Compte tenu de la crise sanitaire actuelle, il est possible dans certains cas d’effectuer cette transaction commerciale sans disposer de ce permis sanitaire d’importation.
• La licence sanitaire d’importation est une autorisation expresse délivrée par l’Agence des médicaments et des produits de santé pour procéder à l’introduction sur le marché européen des produits de santé expressément inclus dans cette licence. Une demande de licence d’importation de produits sanitaires doit être expressément délivrée à l’AEMPS.

Afin d’obtenir la licence d’importation sanitaire, il sera nécessaire d’accréditer l’état des installations sanitaires ou des entrepôts et d’avoir un responsable technique. La figure du responsable technique est nécessaire pour pouvoir garantir la sécurité de son stockage et de sa distribution.

Foire aux questions

Pourquoi est-il important de se joindre à la chambre de commerce?

Rejoindre la chambre de commerce aide les commerçants à favoriser leurs relations avec les autres hommes d’affaires et contribue également à promouvoir les affaires.

Puis-je adhérer à plus de 1 chambre de commerce?

Oui! Cependant, il est bon de rejoindre plus de chambres de commerce car cela vous aide à promouvoir votre entreprise dans le monde entier.

Comment rejoindre la chambre de commerce de mon pays ?

Rejoindre une chambre de commerce de votre pays est différent d’un autre pays. En bref, chaque chambre a une procédure d’adhésion différente. Tout ce que vous avez à faire est de contacter votre chambre de commerce locale.