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Maßnahmen in der chinesischen Handelskammer für den Import und Export von Medikamenten und Gesundheitsprodukten

Die Chinesische Handelskammer für den Import und Export von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (CCCMHPIE) wurde im Mai 1989 gegründet. Es ist der größte und überzeugendste nationale Industrieverband in China, der sich der Förderung des internationalen Handels und der Zusammenarbeit im pharmazeutischen Bereich widmet. CCCMHPIE, das direkt mit dem chinesischen Handelsministerium verbunden ist, vereint mehr als 2.400 Unternehmen, darunter die meisten der größten Hersteller und Händler von Pharma- und Gesundheitsprodukten in China. Der Bereich CCCMHPIE umfasst eine Reihe von traditionellen chinesischen Medizin (TCM), Medikamente, medizinisches Zubehör, Ausrüstung, Biopharmazeutika, funktionelle Kosmetik und Gesundheitsprodukte.

CCCMHPIE ist dafür verantwortlich, dass die Regierung eine breite Palette von Funktionen erfüllt. Es regelt die Ausschreibung von Exportquoten für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte und setzt eine Regierungsstrategie um, um Regierungspläne und pharmazeutische Exportbasen zu entwickeln, um kleine und mittlere Unternehmen beim Eintritt in den internationalen Markt zu unterstützen.

CCCMHPIE ist der Organisator der Gesundheitsmesse der China Import and Export Fair in Guangzhou (die zweitgrößte Ausstellung der Welt). Darüber hinaus formulierte es auch Geschäftsentwicklungsstrategien für die Branche.

Das chinesische Wirtschaftsministerium, der allgemeine Zoll Chinas und die Allgemeine Verwaltung für Marktkontrolle und -überwachung haben am 25. April 2020 die Verordnung 12/2020 zur Qualitätskontrolle von exportierten Produkten zur Pandemiebekämpfung veröffentlicht. Gemäß Punkt 1 der Verordnung muss das ausführende Unternehmen ab dem 26. April 2020 für die Ausfuhr von Masken für nichtmedizinische Zwecke eine gemeinsame Erklärung mit dem Importeur vorlegen, in der erklärt wird, dass die Produkte den Standards des Bestimmungslandes entsprechen.

Darüber hinaus werden auf der Website der Handelskammer 2 Listen für den Import und Export von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten veröffentlicht:

  • Weiße Liste von Unternehmen, die Zertifikate ausländischer Standards erhalten haben.
  • Schwarze Liste von Unternehmen, die die Standards für nicht-medizinische Masken nicht erfüllen.

Wichtige Überlegungen

Unternehmen, die nicht auf einer der 2 Listen stehen, können auch Masken für den nicht-medizinischen Gebrauch exportieren, und der Zoll wird ihren Ausgang im Hinblick auf die vorgelegten Unterlagen überprüfen und entscheiden.

Gemäß Punkt 2 der Anordnung muss das Unternehmen oder der Exporteur ab dem 26. April 2020 für die Ausfuhr von Produkten für medizinische Zwecke (Coronavirus-Test, Beatmungsgerät, Maske für medizinische Zwecke, Schutzkleidung für medizinische Zwecke und Infrarot-Thermometer) eine gemeinsame Erklärung mit dem Importeur vorlegen, aus der hervorgeht, dass die Produkte den Standards des Bestimmungslandes entsprechen.

Darüber hinaus müssen exportierende Unternehmen den Erhalt ausländischer Standardzertifikate (z. B. europäische CE, US FDA usw.) in den Handelsabteilungen jedes Ortes registriert haben, und dies wird auf der Website der Handelskammer veröffentlicht.

Handel für Import und Export von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten

Es ist eine Liste, die ständig aktualisiert wird, und der chinesische Zoll wird die Aufnahme in diese Liste auf die waren überprüfen, die aus China versandt werden sollen. Daher muss die Einhaltung der Standards dokumentiert und nachgewiesen werden.

Rechtliche Zertifizierung der Unternehmensexistenz in China

Der Zertifizierungsdienst für Existenz und Aktivität eines Unternehmens in China ist eine Zertifizierung der chinesischen hispanischen Handelskammer, die jedem Unternehmen und jeder Institution zur Verfügung gestellt wird, die die Existenz, Gültigkeit der chinesischen Registrierungsnummer und aktuelle Aktivität eines Unternehmens in China rechtlich validieren muss. Mit dieser Zertifizierung können Sie sicher sein, dass das Unternehmen, mit dem Sie rechtliche Beziehungen aufbauen möchten, in China existiert und derzeit tätig ist.

Chinesisch als ausländische Standards für den Export

Der Druck auf die Preise ist stark und die Schwierigkeiten beim Zugang zum Markt, aber die Apothekenriesen lächeln in China. In einer Zeit, in der dem Wirtschaftswachstum des asiatischen Riesen die Puste ausgeht, zeigen die Gruppen beunruhigenden Optimismus; 86% beurteilen die Aktivitätsaussichten ihres Sektors positiv, so das neueste Barometer der Europäischen Handelskammer in China, was ihn zu den optimistischsten ausländischen Industriellen macht! Darüber hinaus finden Sie unten ein Bild von Lieferungen, die die Chinesische Handelskammer und die Virtues Group PSA an Lithuania’s Medical gespendet haben. Sie können mehr Bilder sehen und den vollständigen Artikel lesen, indem Sie dem Link folgen.

Import von Gesundheitsprodukten aus China

Derzeit sind China und die Vereinigten Staaten die beiden Weltmächte bei der Herstellung von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten sowie Medizinprodukten. Wie Sie wissen, wird die Produktion in diesen Ländern durch eigene Standards geregelt, die unabhängig von europäischen Vorschriften sind, einschließlich Standards für den Datenaustausch und die Interoperabilität mit dem Aufkommen der FHIR-Software. In einigen Fällen haben europäische Normen und die übrigen internationalen Normen gemeinsame Kriterien, und es ist möglich, sie zu validieren.

Als Importeur sollten Sie wissen, dass, obwohl die Produkte nach den Vorschriften jedes Landes hergestellt wurden, es nicht immer möglich ist, die Regeln zu validieren und der Import nicht immer rentabel ist.

Damit ein eingeführtes Medizinprodukt in der Europäischen Union in Verkehr gebracht werden kann, muss es alle grundlegenden Sicherheitsanforderungen erfüllen, die in den für Medizinprodukte geltenden Vorschriften für das Inverkehrbringen dieser Art von Produkten festgelegt sind.

Obwohl das Inkrafttreten der Gesundheitsproduktverordnung geplant war, wurde ihre Anwendung aus Gründen des Managements der aktuellen Gesundheitskrise auf 2021 verschoben.

Das obige Bild stammt aus dem Artikel: Wachstum der chinesischen Exporte von medizinischen Geräten im März und April zwischen 2019 und 2020. Sie können den Artikel lesen, indem Sie dem Link folgen.

Einfuhrlizenz für Gesundheitsprodukte

  • Die Einfuhrlizenz für Medizinprodukte ist eine zwingende Voraussetzung, um diese Art von Material auf dem europäischen Markt einzuführen.
  • Angesichts der aktuellen sanitären Krise ist es in einigen Fällen möglich, diese Handelstransaktion durchzuführen, ohne diese sanitäre Importgenehmigung zu haben.
  • Die Importgesundheitslizenz ist eine ausdrückliche Genehmigung, die von der Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte ausgestellt wurde, um die Einführung der in dieser Lizenz ausdrücklich enthaltenen Gesundheitsprodukte in den europäischen Markt durchzuführen. Ein Antrag auf Einfuhrgenehmigung für Sanitärprodukte muss ausdrücklich an die AEMPS gestellt werden.

Um die sanitäre Importlizenz zu erhalten, ist es notwendig, den Zustand der sanitären Einrichtungen oder Lagerhäuser zu akkreditieren und einen technischen Manager zu haben. Die Figur des technischen Leiters ist notwendig, um die Sicherheit bei der Lagerung und Verteilung gewährleisten zu können.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Warum ist es wichtig, der Handelskammer beizutreten?

Der Beitritt zur Handelskammer hilft Händlern, ihre Beziehung zu den anderen Geschäftsleuten zu pflegen und hilft auch, das Geschäft zu fördern.

Kann ich mehr als 1 Handelskammer beitreten?

Ja! Es ist jedoch gut, mehr Handelskammer beizutreten, weil es Ihnen hilft, Ihr Geschäft auf der ganzen Welt zu fördern.

Wie kann ich der Handelskammer in meinem Land beitreten?

Der Beitritt zu einer Handelskammer Ihres Landes unterscheidet sich von einem anderen Land. Kurz gesagt, jede Kammer hat ein anderes Beitrittsverfahren. Alles, was Sie tun müssen, ist, sich an Ihre örtliche Handelskammer zu wenden.

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