La Cámara de Comercio de China para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios (CCCMHPIE) se estableció en mayo de 1989. Es la asociación de la industria nacional más grande y persuasiva de China, dedicada a promover el comercio internacional y la cooperación en el campo farmacéutico. CCCMHPIE, que está directamente afiliado al Ministerio de Comercio de China, reúne a más de 2.400 corporaciones, incluidas la mayoría de los principales fabricantes y comerciantes de productos farmacéuticos y de atención médica de China. El campo de CCCMHPIE incluye una serie de medicina tradicional china (MTC), medicamentos, suministros médicos, equipos, productos biofarmacéuticos, cosméticos funcionales y productos de salud.

CCCMHPIE es responsable de garantizar que el gobierno realice una amplia gama de funciones. Regula la licitación de cuotas de exportación de productos farmacéuticos y de salud, e implementa una estrategia gubernamental para desarrollar planes gubernamentales y bases de exportación de productos farmacéuticos para ayudar a las pequeñas y medianas empresas a ingresar al mercado internacional.

CCCMHPIE es el organizador de la exposición de salud de la Feria de Importación y Exportación de China en Guangzhou (la segunda exposición más grande del mundo). Además, también formuló estrategias de desarrollo de negocios para la industria.

El Ministerio de Economía de China, la Aduana General de China y la Administración General de Control y Vigilancia del Mercado han publicado el 25 de abril de 2020 la Orden 12/2020 sobre control de calidad de los productos exportados para el control de la pandemia. Según el punto 1 de la orden, a partir del 26 de abril de 2020, para la exportación de mascarillas de uso no médico, la empresa exportadora deberá presentar una declaración conjunta con el importador, declarando que los productos cumplen con las normas del país de destino.

Además, se publicarán 2 listas en la página web de la Cámara de Comercio para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios:

• Lista blanca de empresas que han obtenido certificados de estándares extranjeros.
• Lista negra de empresas que no cumplen con los estándares de mascarillas de uso no médico.

Consideraciones importantes

Las empresas que no están en ninguna de las 2 listas también pueden exportar máscaras para uso no médico, y la aduana verificará y decidirá su salida en vista de la documentación presentada.

De acuerdo con el punto 2 de la orden, a partir del 26 de abril de 2020, para la exportación de productos de uso médico (Prueba de Coronavirus, respirador, mascarilla para uso médico, ropa protectora para uso médico y termómetro infrarrojo), la empresa o el exportador debe presentar una declaración conjunta con el importador, indicando que los productos cumplen con los estándares del país de destino.

Además, las empresas exportadoras deben haber registrado la obtención de certificados de normas extranjeras (por ejemplo, CE europea, FDA estadounidense, etc.) en los departamentos de comercio de cada lugar, y se publicará en el sitio web de la Cámara de Comercio.

Comercio para la importación y exportación de medicamentos y productos sanitarios

Es una lista que se actualizará constantemente, y la aduana china verificará la inclusión en esta lista de los productos que se enviarán desde China. Por lo tanto, el cumplimiento de las normas debe documentarse y mostrarse.

Certificación legal de la existencia de la empresa en China

El Servicio de Certificación de Existencia y Actividad de una empresa en China es una Certificación de la Cámara de Comercio Hispano China puesta a disposición de cualquier empresa e institución que necesite validar legalmente la existencia, validez del número de Registro Chino, y actividad actual de cualquier empresa en China. Con esta Certificación, estará seguro de que la empresa con la que desea establecer relaciones legalmente existe y actualmente está operando en China.

El chino como normas extranjeras para la exportación

La presión sobre los precios es fuerte y las dificultades de acceso al mercado, pero los gigantes farmacéuticos sonríen en China. En un momento en el que el crecimiento económico del gigante asiático se está quedando sin fuelle, los grupos muestran un optimismo desconcertante; El 86% juzga positivamente las perspectivas de actividad de su sector, según el último barómetro de la Cámara de Comercio Europea en China, ¡lo que lo convierte en el industrial extranjero más optimista! Además, a continuación se muestra una imagen de los suministros que la Cámara de Comercio de China y virtues Group donaron EPP a La Empresa Médica de Lituania. Puedes ver más fotos y puedes leer el artículo completo siguiendo el enlace.

Importación de productos sanitarios de China

En la actualidad, China y Estados Unidos son las dos potencias mundiales en la fabricación de medicamentos y productos sanitarios, así como de dispositivos médicos. Como saben, la producción en estos países está regulada por sus propios estándares independientes de las regulaciones europeas, incluidos los estándares para el intercambio de datos y la interoperabilidad con el auge del software FHIR. En algunos casos, las normas europeas y el resto de normas internacionales comparten criterios comunes y es posible validarlos.

Como importador debes saber que, aunque los productos que se han fabricado bajo las regulaciones de cada país se han flexibilizado, no siempre es posible validar las reglas y la importación no siempre es viable.

De hecho, para que un producto sanitario importado se comercialice en la Unión Europea, debe cumplir con todos los requisitos esenciales de seguridad impuestos en la normativa aplicable a los productos sanitarios para la comercialización de este tipo de productos.

En la actualidad, aunque estaba prevista la entrada en vigor del Reglamento de Productos Sanitarios, su aplicación se ha aplazado hasta 2021 por motivos de gestión de la actual crisis sanitaria.

La imagen de arriba está tomada del artículo: Crecimiento en las exportaciones chinas de equipos médicos en marzo y abril entre 2019 y 2020. Puedes leer el artículo siguiendo el enlace.

Licencia de importación de productos sanitarios

• La licencia de importación de productos sanitarios es un requisito obligatorio para proceder a introducir este tipo de material en el mercado europeo.
• Dada la actual crisis sanitaria, es posible en algunos casos realizar esta transacción comercial sin contar con este permiso sanitario de importación.
• La licencia sanitaria de importación es una autorización expresa expedida por la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios para llevar a cabo la introducción en el mercado europeo de los productos sanitarios expresamente incluidos en esta licencia. La solicitud de licencia de importación de productos sanitarios deberá expedirse expresamente a la AEMPS.

Para obtener la licencia sanitaria de importación, será necesario acreditar el estado de las instalaciones sanitarias o almacenes y contar con un responsable técnico. La figura del responsable técnico es necesaria para poder garantizar la seguridad en su almacenamiento y distribución.

Preguntas frecuentes

¿Por qué es importante unirse a la cámara de comercio?

Unirse a la cámara de comercio ayuda a los comerciantes a fomentar su relación con los otros empresarios y también ayuda a promover los negocios.

¿Puedo unirme a más de 1 cámara de comercio?

¡Sí! Sin embargo, es bueno unirse a más cámara de comercio porque le ayuda a promover su negocio en todo el mundo.

¿Cómo unirse a la cámara de comercio en mi país?

Unirse a una cámara de comercio de su país es diferente a otro país. En resumen, cada cámara tiene un procedimiento de unión diferente. Todo lo que tiene que hacer es ponerse en contacto con su cámara de comercio local.