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中国商工会議所で医薬品・健康製品の輸出入に向けた措置

医薬品・健康製品の輸出入のための中国商工会議所(CCCMHPIE)は、1989年5月に設立されました。 これは、医薬品分野での国際貿易と協力を促進することに専念し、中国で最大かつ最も説得力のある全国産業協会です。 中国商務省と直接提携しているCCCMHPIEは、中国の主要な医薬品およびヘルスケア製品メーカーやトレーダーのほとんどを含む2,400社以上の企業を結集しています。 CCCMHPIEの分野には、一連の伝統的な中国医学(TCM)、医薬品、医療用品、機器、バイオ医薬品、機能性化粧品、健康製品が含まれています。

CCCMHPIEは、政府が幅広い機能を確実に実行する責任があります。 医薬品や健康製品の輸出割当の入札を規制し、中小企業の国際市場参入を支援する政府計画と医薬品輸出拠点を策定する政府戦略を実施しています。

CCCMHPIEは、広州で開催される中国輸出入見本市(世界で2番目に大きい展示会)の ヘルスケア 展示会の主催者です。 また、業界向けの事業開発戦略も策定しました。

中国経済省、中国総税関、市場管理監視総局は、パンデミックコントロール用輸出品の品質管理に関する2020年4月25日の注文12/2020に公表した。 注文のポイント1によると、2020年4月26日現在、非医療用マスクの輸出については、輸出会社は輸入業者との共同宣言を提示し、製品が目的地の国の基準に準拠していることを宣言する必要があります。

さらに、医薬品と健康製品の輸出入のための商工会議所のウェブサイトに2つのリストが掲載されます。

  • 外国規格の証明書を取得した企業のホワイトリスト。
  • 非医療用マスクの基準を満たしていない企業のブラックリスト。

重要な考慮事項

2つのリストのいずれにも載っていない企業は、非医療用のマスクを輸出することもでき、税関は提示された文書の観点から出口をチェックして決定します。

注文のポイント2によると、2020年4月26日現在、医療用製品(コロナウイルス検査、呼吸器、医療用マスク、医療用保護服、赤外線温度計)の輸出については、当社または輸出業者は輸入業者との共同宣言を提示し、製品は目的地の国の基準に準拠していることを示しています。

また、輸出会社は、各所の商務部門で外国規格証明書(例えば、欧州CE、米国FDA等)の取得を登録している必要があり、商工会議所のウェブサイトに掲載されます。

医薬品・健康製品の輸出入貿易

それは常に更新されるリストであり、中国の税関は、中国から出荷される商品のために、このリストに含めることをチェックします。 したがって、標準への準拠を文書化し、表示する必要があります。

中国における企業存在の法的認証

中国の企業の存在と活動の認証サービスは、中国の企業の存在、中国のレジストリ番号の妥当性、および現在の活動を合法的に検証する必要がある任意の企業や機関に利用可能な中国ヒスパニック商工会議所の認証です。 この認証により、関係を確立したい会社が法的に存在し、現在中国で事業を行っていることを確認します。

輸出のための外国標準としての中国語

価格に対する圧力は強く、市場へのアクセスの難しさがあるが、薬局の巨人は中国で微笑んでいる。 アジアの巨人の経済成長が蒸気を使い果たしている時、グループは混乱した楽観主義を示しています。86%は、中国の欧州商工会議所の最新のバロメーターによると、彼らのセクターの活動の見通しを肯定的に判断し、最も楽観的な外国の産業家となっています! さらに、以下は、中国商工会議所と徳グループがリトアニアの医療にPPEを寄付した物資の写真です。 あなたは、より多くの写真を表示することができ、 リンクに従って、記事全体を読むことができます。

中国からのヘルスケア製品の輸入

現在、中国と米国は医薬品、健康製品、医療機器の製造において世界の2大国です。 ご存知のように、これらの国での生産は、データ交換の標準や FHIR ソフトウェアの台頭との相互運用性など、ヨーロッパの規制とは独立した独自の標準によって規制されています。 場合によっては、欧州規格と他の国際規格は共通の基準を共有しており、検証が可能です。

輸入者として、製品は各国の規制の下で製造されているが、より柔軟になっているが、ルールを検証することは必ずしも可能であり、輸入は必ずしも実行可能ではないことを知っておくべきです。

実際、輸入医療機器が欧州連合(EU)で販売される場合、このタイプの製品の市場に出向するための医療機器に適用される規制に課せられたすべての本質的な安全要件を遵守する必要があります。

現在、健康製品規制の発効が予定されていたが、現在の健康危機の管理上の理由から、申請は2021年まで延期されている。

上の写真は記事から撮影されています: 2019年から2020年の間に3月と4月に 中国の医療機器輸出の成長 。 この記事は、リンクをたどることで読むことができます。

健康製品の輸入ライセンス

  • 医療機器の輸入ライセンスは、欧州市場での材料のこのタイプの導入を進めるために必須の要件です。
  • 現在の衛生危機を考えると、場合によっては、この衛生輸入許可を持たずにこの商業取引を行うことが可能です。
  • 輸入健康ライセンスは、医薬品・健康製品庁が発行した、このライセンスに明示的に含まれる健康製品の欧州市場への導入を行うための明示的な承認です。 衛生製品の輸入ライセンスの申請は、AEMPSに明示的に発行する必要があります。

衛生輸入ライセンスを取得するためには、衛生施設や倉庫の状態を認定し、技術管理者を持つ必要があります。 テクニカルマネージャの数字は、そのストレージと配布のセキュリティを保証するために必要です。

よく寄せられる質問

なぜ商工会議所に参加することが重要なのですか?

商工会議所に参加することで、トレーダーは他のビジネスマンとの関係を促進し、ビジネスを促進するのにも役立ちます。

1室以上の商工会議所に参加できますか?

はい! しかし、それはあなたが世界中であなたのビジネスを促進するのに役立ちますので、より多くの商工会議所に参加することは良いことです。

私の国の商工会議所に参加するには?

あなたの国の商工会議所に参加することは、他の国とは異なります。 要するに、すべての部屋は異なった結合プロシージャを有する。 あなたがしなければならないのは、あなたの地元の商工会議所に連絡することだけです。

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