Китайська торгова палата з імпорту та експорту лікарських засобів та медичних виробів (CCCMHPIE) була створена в травні 1989 року. Це найбільша і найбільш переконлива національна галузева асоціація в Китаї, присвячена сприянню міжнародній торгівлі та співробітництву у фармацевтичній галузі. CCCMHPIE, яка безпосередньо пов’язана з Міністерством торгівлі Китаю, об’єднує понад 2400 корпорацій, включаючи більшість великих виробників і трейдерів фармацевтичних і медичних продуктів Китаю. Область CCCMHPIE включає в себе серію традиційної китайської медицини (TCM), лікарських засобів, медичних матеріалів, обладнання, біофармацевтичних препаратів, функціональної косметики та медичних продуктів.

CCCMHPIE відповідає за забезпечення того, щоб уряд виконував широкий спектр функцій. Він регулює торги експортними квотами на лікарські засоби та продукти охорони здоров’я, а також реалізує урядову стратегію розробки державних планів та баз фармацевтичного експорту для надання допомоги малим та середнім підприємствам у виході на міжнародний ринок.

CCCMHPIE є організатором виставки охорони здоров’я Китайської імпортно-експортної виставки в Гуанчжоу (друга за величиною виставка в світі). Крім того, було сформульовано стратегії розвитку бізнесу для галузі.

Міністерство економіки Китаю, Генеральна митниця Китаю та Головне управління ринкового контролю та нагляду опублікували 25 квітня 2020 року наказ 12/2020 про контроль якості експортованих товарів для боротьби з пандемією. Згідно з пунктом 1 наказу, станом на 26 квітня 2020 року для експорту масок для немедичних цілей компанія-експортер повинна пред’явити спільну декларацію з імпортером, вказавши, що продукція відповідає стандартам країни призначення.

Крім того, на сайті Торгово-промислової палати з імпорту та експорту лікарських засобів та продуктів здоров’я будуть опубліковані 2 списки:

• Білий список компаній, які отримали сертифікати іноземних стандартів.
• Чорний список компаній, які не відповідають стандартам немедичних масок.

Важливі міркування

Компанії, яких немає в жодному з 2-х списків, також можуть експортувати маски для немедичних цілей, а митниця перевірить і вирішить їх вихід з урахуванням представленої документації.

Згідно з пунктом 2 наказу, станом на 26 квітня 2020 року для експорту продукції медичного призначення (тест на коронавірус, респіратор, маска медичного призначення, захисний одяг медичного призначення та інфрачервоний термометр) компанія або експортер повинні пред’явити імпортеру спільну декларацію, в якій зазначено, що продукція відповідає стандартам країни призначення.

Крім того, компанії-експортери повинні були зареєструвати отримання сертифікатів іноземних стандартів (наприклад, європейських CE, FDA США і т.д.) в торгових відомствах кожного місця, і він буде опублікований на сайті Торгово-промислової палати.

Торгівля імпортом та експортом лікарських засобів та продуктів медичного призначення

Це список, який буде постійно оновлюватися, і китайська митниця перевірить включення в цей список товарів, які будуть відвантажуватися з Китаю. Тому відповідність стандартам повинна бути документально підтверджена і показана.

Юридична сертифікація існування компанії в Китаї

Служба сертифікації існування та діяльності компанії в Китаї є сертифікацією Китайської іспаномовної торгової палати, доступною для будь-якої компанії та установи, яка повинна юридично підтвердити існування, дійсність номера китайського реєстру та поточну діяльність будь-якої компанії в Китаї. За допомогою цієї сертифікації ви будете впевнені, що компанія, з якою ви хочете встановити відносини на законних підставах, існує і в даний час працює в Китаї.

Китайська як іноземні стандарти експорту

Тиск на ціни сильний і труднощі доступу на ринок, але аптечні гіганти посміхаються в Китаї. У той час, коли економічне зростання азіатського гіганта вичерпується, групи демонструють незадоволений оптимізм; 86% позитивно оцінюють перспективи діяльності свого сектору, згідно з останнім барометром Європейської торгової палати в Китаї, що робить його найоптимістичнішим іноземними промисловцями! Крім того, нижче наз’явив картину поставок, які Китайська торгово-промислова палата та група чеснот пожертвувала ЗІЗ литовській медичній. Ви можете переглянути більше зображень і прочитати повну статтю, перейнявши посилання.

Імпорт медичних виробів з Китаю

В даний час Китай і США є двома світовими державами у виробництві лікарських засобів і медичних виробів, а також медичних виробів. Як відомо, виробництво в цих країнах регулюється власними стандартами, незалежними від європейських норм, включаючи стандарти обміну даними та сумісності з появою програмного забезпечення FHIR. У деяких випадках європейські стандарти та інші міжнародні стандарти мають спільні критерії, і їх можна перевірити.

Як імпортер ви повинні знати, що, хоча продукція була виготовлена за правилами кожної країни була зроблена більш гнучкою, не завжди є можливість перевірити правила та імпорт не завжди життєздатним.

Фактично, для того, щоб імпортний медичний пристрій продається в Європейському Союзі, він повинен відповідати всім суттєвим вимогам безпеки, встановленим у правилах, що застосовуються до медичних виробів для введення в обіг цього виду продукції.

В даний час, хоча вступ в силу Правил охорони здоров’я був запланований, їх застосування було відкладено до 2021 року з причин управління поточною кризою в галузі охорони здоров’я.

Вище зроблена фотографія зі статті: Зростання експорту китайського медичного обладнання в березні і квітні в період з 2019 по 2020 рік. Прочитати статтю можна за посиланням.

Ліцензія на імпорт медичних виробів

• Ліцензія на імпорт медичних виробів є обов’язковою вимогою для продовження впровадження цього виду матеріалу на європейський ринок.
• З огляду на нинішню санітарну кризу, в деяких випадках можна здійснити цю комерційну операцію без наявності цього санітарного дозволу на імпорт.
• Ліцензія на охорону здоров’я імпорту є експрес-дозволом, виданим Агентством з лікарських засобів та медичних виробів для здійснення впровадження на європейський ринок медичних виробів, прямо включених до цієї ліцензії. Заявка на отримання ліцензії на імпорт санітарної продукції повинна бути прямо видана AEMPS.

Для того щоб отримати ліцензію на санітарний імпорт, необхідно буде акредитувати стан санітарних об’єктів або складів і мати технічного менеджера. Фігура технічного менеджера необхідна для того, щоб мати можливість гарантувати безпеку при його зберіганні і розподілі.

Часті питання

Чому важливо приєднатися до Торгово-промислової палати?

Приєднання до торгової палати допомагає трейдерам розвивати свої відносини з іншими бізнесменами, а також сприяє розвитку бізнесу.

Чи можу я приєднатися до більш ніж 1 торгової палати?

Так! Тим не менш, це добре, щоб приєднатися до більшої кількості торгової палати, тому що це допомагає вам просувати свій бізнес по всьому світу.

Як приєднатися до Торгово-промислової палати в моїй країні?

Приєднання до торгово-промислової палати вашої країни відрізняється від інших країн. Коротше кажучи, кожна палата має різну процедуру приєднання. Все, що вам потрібно зробити, це зв’язатися з місцевою торговою палатою.