A Câmara de Comércio chinesa de Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde (CCCMHPIE) foi criada em maio de 1989. É a maior e mais persuasiva associação da indústria nacional da China, dedicada à promoção do comércio internacional e da cooperação no campo farmacêutico. A CCCMHPIE, que é diretamente afiliada ao Ministério do Comércio da China, reúne mais de 2.400 corporações, incluindo a maioria dos principais fabricantes e comerciantes de produtos farmacêuticos e de saúde da China. O campo do CCCMHPIE inclui uma série de medicamentos tradicionais chineses (TCM), medicamentos, suprimentos médicos, equipamentos, biofarmacêuticos, cosméticos funcionais e produtos de saúde.

O CCCMHPIE é responsável por garantir que o governo exa realize uma ampla gama de funções. Regula a licitação de cotas de exportação para produtos farmacêuticos e de saúde, e implementa uma estratégia governamental para desenvolver planos governamentais e bases de exportação farmacêutica para auxiliar as pequenas e médias empresas a entrar no mercado internacional.

A CCCMHPIE é a organizadora da exposição de saúde da China Import and Export Fair em Guangzhou (a segunda maior exposição do mundo). Além disso, também formulou estratégias de desenvolvimento de negócios para o setor.

O Ministério da Economia da China, a Alfândega Geral da China e a Administração Geral de Controle e Vigilância de Mercado publicaram em 25 de abril de 2020 a Ordem 12/2020 sobre o controle da qualidade dos produtos exportados para controle pandêmico. De acordo com o ponto 1 da ordem, a partir de 26 de abril de 2020, para a exportação de máscaras para uso não médico, a empresa exportadora deve apresentar declaração conjunta com o importador, declarando que os produtos cumprem as normas do país de destino.

Além disso, 2 listas serão publicadas no site da Câmara de Comércio de Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde:

• Lista branca de empresas que obtiveram certificados de normas estrangeiras.
• Lista negra de empresas que não atendem aos padrões de máscaras de uso não médico.

Considerações importantes

As empresas que não estão em nenhuma das 2 listas também podem exportar máscaras para uso não médico, e a alfândega verificará e decidirá sua saída tendo em vista a documentação apresentada.

De acordo com o ponto 2 da ordem, a partir de 26 de abril de 2020, para a exportação de produtos para uso médico (Teste Coronavirus, respirador, máscara para uso médico, roupa protetora para uso médico e termômetro infravermelho), a empresa ou o exportador deve apresentar declaração conjunta com o importador, informando que os produtos cumprem as normas do país de destino.

Além disso, as empresas exportadoras devem ter registrado a obtenção de certificados de normas estrangeiras (por exemplo, CE europeu, FDA dos EUA etc.) nos departamentos de comércio de cada lugar, e será publicado no site da Câmara de Comércio.

Comércio de Importação e Exportação de Medicamentos e Produtos de Saúde

É uma lista que será constantemente atualizada, e a alfândega chinesa verificará a inclusão nesta lista para que as mercadorias sejam enviadas da China. Portanto, o cumprimento das normas deve ser documentado e demonstrado.

Certificação Legal da Existência da Empresa na China

O Serviço de Certificação de Existência e Atividade de uma empresa na China é uma certificação da Câmara de Comércio Hispânica Chinesa que disponibiliza para qualquer empresa e instituição que precise validar legalmente a existência, validade do número de Registro Chinês e atividade atual de qualquer empresa na China. Com esta Certificação, você terá certeza de que a empresa com a qual deseja estabelecer relacionamentos legalmente existe e está operando atualmente na China.

Chineses como normas estrangeiras para exportação

A pressão sobre os preços é forte e as dificuldades de acesso ao mercado, mas as gigantes farmacêuticas estão sorrindo na China. Em um momento em que o crescimento econômico do gigante asiático está ficando sem vapor, os grupos estão mostrando otimismo desconcertante; 86% julgam positivamente as perspectivas de atividade de seu setor, de acordo com o último barômetro da Câmara Europeia de Comércio na China, tornando-se os industriais estrangeiros mais otimistas! Além disso, abaixo está um quadro de suprimentos que a Câmara de Comércio e Virtudes da China doou PPEs para a Medicina da Lituânia. Você pode ver mais fotos e ler o artigo completo seguindo o link.

Importação de produtos de saúde da China

Atualmente, a China e os Estados Unidos são as duas potências mundiais na fabricação de medicamentos e produtos de saúde, bem como dispositivos médicos. Como sabem, a produção nestes países é regulada pelas suas próprias normas, independentes dos regulamentos europeus, incluindo normas de intercâmbio de dados e interoperabilidade com o surgimento do software FHIR. Em alguns casos, as normas europeias e o resto das normas internacionais compartilham critérios comuns e é possível validá-los.

Como importador, você deve saber que, embora os produtos tenham sido fabricados sob as regulamentações de cada país tenha sido flexibilizado, nem sempre é possível validar as regras e a importação nem sempre é viável.

De fato, para que um dispositivo médico importado seja comercializado na União Europeia, deve cumprir todos os requisitos essenciais de segurança impostos nas normas aplicáveis aos dispositivos médicos para a colocação no mercado deste tipo de produtos.

Atualmente, embora a entrada em vigor do Regulamento de Produtos de Saúde tenha sido agendada, sua aplicação foi adiada para 2021 por razões de gestão da atual crise de saúde.

A foto acima é tirada do artigo: Crescimento das exportações chinesas de equipamentos médicos em março e abril entre 2019 e 2020. Você pode ler o artigo seguindo o link.

Licença de importação de produtos de saúde

• A licença de importação de dispositivos médicos é uma exigência obrigatória para a introdução desse tipo de material no mercado europeu.
• Dada a atual crise sanitária, é possível, em alguns casos, realizar essa transação comercial sem ter essa licença de importação sanitária.
• A licença sanitária de importação é uma autorização expressa emitida pela Agência de Medicamentos e Produtos de Saúde para realizar a introdução no mercado europeu dos produtos de saúde expressamente incluídos nesta licença. Um pedido de licença de importação de produtos sanitários deve ser expressamente emitido à AEMPS.

Para obter a licença de importação sanitária, será necessário credenciar o estado das instalações sanitárias ou armazéns e ter um gerente técnico. A figura do gerente técnico é necessária para poder garantir segurança em seu armazenamento e distribuição.

Perguntas frequentes

Por que é importante entrar para a Câmara de Comércio?

A adesão à Câmara de Comércio ajuda os comerciantes a promover seu relacionamento com os outros empresários e também ajuda a promover negócios.

Posso me juntar a mais de uma câmara de comércio?

Sim! No entanto, é bom participar de mais câmara de comércio porque ajuda você a promover o seu negócio em todo o mundo.

Como entrar na Câmara de Comércio do meu país?

Entrar em uma câmara de comércio do seu país é diferente de outro país. Em suma, cada câmara tem um procedimento de junção diferente. Tudo que você tem que fazer é entrar em contato com sua câmara de comércio local.