De Chinese Kamer van Koophandel voor import en export van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (CCCMHPIE) werd opgericht in mei 1989. Het is de grootste en meest overtuigende nationale branchevereniging in China, gewijd aan het bevorderen van internationale handel en samenwerking op farmaceutisch gebied. CCCMHPIE, dat rechtstreeks verbonden is met het Ministerie van Handel van China, brengt meer dan 2.400 bedrijven samen, waaronder de meeste grote fabrikanten en handelaren in farmaceutische en gezondheidsproducten in China. Het gebied van CCCMHPIE omvat een reeks traditionele Chinese geneeskunde (TCM), medicijnen, medische benodigdheden, apparatuur, biofarmaceutica, functionele cosmetica en gezondheidsproducten.

CCCMHPIE is er verantwoordelijk voor dat de overheid een breed scala aan functies vervult. Het reguleert het bieden van exportquota voor farmaceutische producten en gezondheidsproducten en implementeert een overheidsstrategie om overheidsplannen en farmaceutische exportbases te ontwikkelen om kleine en middelgrote ondernemingen te helpen de internationale markt te betreden.

CCCMHPIE is de organisator van de gezondheidszorgbeurs van de China Import and Export Fair in Guangzhou (de op een na grootste tentoonstelling ter wereld). Daarnaast formuleerde het ook bedrijfsontwikkelingsstrategieën voor de industrie.

Het ministerie van Economie van China, de Algemene Douane van China en de Algemene Administratie van Marktcontrole en Toezicht hebben op 25 april 2020 Order 12/2020 gepubliceerd over kwaliteitscontrole van geëxporteerde producten voor pandemiebestrijding. Volgens punt 1 van het besluit moet het exporterende bedrijf vanaf 26 april 2020 voor de uitvoer van maskers voor niet-medisch gebruik een gezamenlijke verklaring met de importeur overleggen, waarin wordt verklaard dat de producten voldoen aan de normen van het land van bestemming.

Daarnaast worden 2 lijsten gepubliceerd op de website van de Kamer van Koophandel voor Import en Export van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten:

• Witte lijst van bedrijven die certificaten van buitenlandse normen hebben verkregen.
• Zwarte lijst van bedrijven die niet voldoen aan de normen van niet-medische gebruiksmaskers.

Belangrijke overwegingen

Bedrijven die niet op een van de 2 lijsten staan, kunnen ook maskers voor niet-medisch gebruik exporteren en de douane zal hun uitgang controleren en beslissen in het licht van de gepresenteerde documentatie.

Volgens punt 2 van het besluit moet het bedrijf of de exporteur vanaf 26 april 2020 voor de export van producten voor medisch gebruik (Coronavirus Test, beademingsapparaat, masker voor medisch gebruik, beschermende kleding voor medisch gebruik en infraroodthermometer) een gezamenlijke verklaring overleggen met de importeur, waarin staat dat de producten voldoen aan de normen van het land van bestemming.

Bovendien moeten exporterende bedrijven het verkrijgen van buitenlandse standaardcertificaten (bijvoorbeeld Europese CE, US FDA enz.) in de handelsafdelingen van elke plaats hebben geregistreerd en zal het worden gepubliceerd op de website van de Kamer van Koophandel.

Handel in in- en uitvoer van geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Het is een lijst die voortdurend zal worden bijgewerkt en de Chinese douane zal de opname in deze lijst controleren voor de goederen die vanuit China moeten worden verzonden. Daarom moet de naleving van de normen worden gedocumenteerd en aangetoond.

Wettelijke certificering van het bestaan van een bedrijf in China

De certificeringsdienst van bestaan en activiteit van een bedrijf in China is een certificering van de Chinese Spaanse Kamer van Koophandel die beschikbaar is voor elk bedrijf en elke instelling die het bestaan, de geldigheid van het Chinese registratienummer en de huidige activiteit van een bedrijf in China wettelijk moet valideren. Met deze certificering weet u zeker dat het bedrijf waarmee u relaties wilt aangaan legaal bestaat en momenteel actief is in China.

Chinees als buitenlandse normen voor export

De druk op de prijzen is sterk en de moeilijkheden om toegang te krijgen tot de markt, maar de apotheekgiganten glimlachen in China. In een tijd waarin de economische groei van de Aziatische reus opraakt, tonen de groepen onthutsend optimisme; 86% beoordeelt de activiteitsvooruitzichten van hun sector positief, volgens de laatste barometer van de Europese Kamer van Koophandel in China, waardoor het de meest optimistische buitenlandse industriëlen zijn! Bovendien is hieronder een afbeelding van benodigdheden die de Chinese Kamer van Koophandel en Virtues Group PPE’s hebben gedoneerd aan litouwen’s Medical. U kunt meer foto’s bekijken en het volledige artikel lezen door de link te volgen.

Import van gezondheidsproducten uit China

Op dit moment zijn China en de Verenigde Staten de twee wereldmachten in de productie van medicijnen en gezondheidsproducten, evenals medische hulpmiddelen. Zoals u weet, wordt de productie in deze landen gereguleerd door hun eigen normen die onafhankelijk zijn van de Europese regelgeving, waaronder normen voor gegevensuitwisseling en interoperabiliteit met de opkomst van FHIR-software. In sommige gevallen hebben Europese normen en de rest van internationale normen gemeenschappelijke criteria en is het mogelijk om ze te valideren.

Als importeur moet u weten dat, hoewel de producten zijn vervaardigd onder de regelgeving van elk land is flexibeler gemaakt, het niet altijd mogelijk is om de regels te valideren en import niet altijd levensvatbaar is.

Om een geïmporteerd medisch hulpmiddel in de Europese Unie op de markt te brengen, moet het voldoen aan alle essentiële veiligheidseisen die worden opgelegd in de regelgeving die van toepassing is op medische hulpmiddelen voor het in de handel brengen van dit soort producten.

Op dit moment is de inwerkingtreding van de Health Product Regulations gepland, maar de toepassing ervan is uitgesteld tot 2021 om redenen van het beheer van de huidige gezondheidscrisis.

Bovenstaande foto is afkomstig uit het artikel: Groei van de Chinese export van medische apparatuur in maart en april tussen 2019 en 2020. U kunt het artikel lezen door de link te volgen.

Invoervergunning van gezondheidsproducten

• De importvergunning voor medische hulpmiddelen is een verplichte vereiste om dit soort materiaal op de Europese markt te brengen.
• Gezien de huidige sanitaire crisis is het in sommige gevallen mogelijk om deze commerciële transactie uit te voeren zonder over deze sanitaire invoervergunning te beschikken.
• De importgezondheidsvergunning is een uitdrukkelijke toestemming van het Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten om de introductie op de Europese markt uit te voeren van de gezondheidsproducten die uitdrukkelijk in deze licentie zijn opgenomen. Een aanvraag voor een invoervergunning voor sanitaire producten moet uitdrukkelijk worden afgegeven aan de AEMPS.

Om de sanitaire invoervergunning te verkrijgen, moet de staat van de sanitaire voorzieningen of magazijnen worden geaccrediteerd en moet een technisch manager zijn. Het cijfer van de technisch manager is noodzakelijk om de veiligheid in de opslag en distributie ervan te kunnen garanderen.

Veelgestelde vragen

Waarom is het belangrijk om lid te worden van de Kamer van Koophandel?

Lid worden van de Kamer van Koophandel helpt handelaren om hun relatie met de andere zakenmensen te bevorderen en helpt ook om het bedrijfsleven te bevorderen.

Kan ik lid worden van meer dan 1 kamer van koophandel?

Ja! Het is echter goed om lid te worden van meer kamer van koophandel omdat het u helpt uw bedrijf over de hele wereld te promoten.

Hoe word ik lid van de Kamer van Koophandel in mijn land?

Lid worden van een kamer van koophandel van uw land is anders dan in een ander land. Kortom, elke kamer heeft een andere verbindingsprocedure. Het enige wat u hoeft te doen is contact op te nemen met uw lokale kamer van koophandel.