Diagnostic Kit (Colloidal Gold）for IgG/IgM Antibody to SARS-CoV-2 Package Insert (For in vitro diagnostic use only.)

Kit diagnostico (oro colloidale） per foglietto illustrativo da anticorpo IgG / IgM a SARS-CoV-2 (solo per uso diagnostico in vitro.)

USO PREVISTO Il kit diagnostico （Colloidal Gold） per IgG / IgM Antibody to SARS-COV-2 è un test immunologico rapido per la rilevazione qualitativa di anticorpi (IgG e IgM) per il virus SARS-COV-2 nel sangue intero / siero / plasma. SINTESI I coronavirus appartengono ai Nidovirales 、 Coronaviridae e Coronavirus. Una grande classe di virus si trova ampiamente in natura. L'estremità 5 'del gruppo virale ha una struttura del cappuccio metilata e l'estremità 3' ha una coda poli (A), il genoma era lungo 27-32kb. È il più grande virus RNA conosciuto con il più grande genoma. I coronavirus sono divisi in tre generi: α, β, γ.α, β solo il mammifero patogeno, γ è principalmente causa di infezioni degli uc. È stato anche dimostrato che il CoV viene trasmesso principalmente attraverso il contatto diretto con le secrezioni o attraverso aerosol e goccioè stato dimostrato che viene trasmesso attraverso la via fecale-orale. I coronavirus sono associati a una varietà di malattie negli esseri umani e negli animali, che causano malattie dell'apparato respiratorio, digestivo e nervoso negli esseri umani e negli animali. Finora, sette virus di coronavirus umano (HCoV) hanno causato malattie respiratorie nell'uomo: HCoV-229E 、 HCoV -OC43 、 SARS-CoV 、 HCoV-NL63 、 HCoV-HKU1 、 MERS-CoV e SARS-COV-2. A livello globale, dal 4% al 30% delle infezioni del tratto respiratorio superiore sono causate dalle quattro classi di coronavirus: HCoV-229E 、 HCoV-OC43 、 HCoV-NL63 e HCoV-HKU1. SARS-COV-2 è stato trovato per un caso di polmonite virale a Wuhan nel 2019, è una specie di prima che un nuovo tipo di coronavirus non fosse stato trovato nell'uomo. SARS-COV-2 appartiene al β coronavirus, che è avvolto, e le parti sono rotonde o ellittiche, spesso pleomorfe, con un diametro di 60 ~ 140 nm, e le sue caratteristiche genetiche sono significativamente diverse da quelle di SARSr-CoV e MERSr-CoV. Le manifestazioni cliniche sono febbre, affaticamento e altri sintomi sistemici, accompagnati da tosse secca, dispnea, ecc., che possono rapidamente svilupparsi in polmonite grave, insufficienza respiratoria , sindrome da distress respiratorio acuto, shock settico, insufficienza multiorgano, grave disturbo metabolico acido-base e persino potenzialmente letale. La trasmissione di SARS-COV-2 è stata identificata principalmente attraverso goccioiratorie (starnuti, tosse, ecc.) E trasmissione di contatti (prelievo di narici, sfregamento degli occhi, ecc.). Il virus è sensibile alla luce ultravioletta e al calore e può essere inattivato efficacemente di 56 ℃ per 30 minuti o solventi lipidici come etere etilico, 75% di etanolo, disinfettante contenente cloro, acido perossiacetico e cloroformio. PRINCIPIO Il kit diagnostico per l'anticorpo IgG / IgM verso SARS-CoV-2 è un test immunologico qualitativo basato su membrana per la rilevazione di anticorpi SARS-CoV-2 nel sangue intero, nel siero o nel plasma. Questo test è composto da due componenti, un componente IgG e un componente IgM. Nella regione del test vengono rivestite le IgM e le IgG umane. Durante il test, il campione reagisce con le parti rivestite di antigene SARS-CoV-2 nella striscia reattiva. La miscela migra quindi verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare e reagisce con le IgM o IgG anti-umane nella regione della test. Se il campione contiene anticorpi IgM o IgG verso SARS-CoV-2, apparirà una orata nella zona della test. Pertanto, se il campione contiene anticorpi IgS SARS-CoV-2, apparirà una orata nella regione della test M. Se il campione contiene anticorpi IgG SARS-CoV-2, apparirà una orata nella regione della test G. Se il campione non contiene anticorpi SARS-CoV-2, nessuna orata apparirà in nessuna delle regioni della test, indicando un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, apparirà sempre una orata nella zona della controllo, indicando che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si è verificata la traspirazione della membrana ， Altrimenti, il risultato del test non è valido e il campione deve essere testato nuovamente con un altro dispositivo

COMPONENTI DEL KIT • Dispositivi di test confezionati singolarmente 25 test / kit • Diluenti del campione 1vail / kit • Pipette monouso 25 / kit • Foglio illustrativo 1copia / kit MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI • Contenitori per la raccolta dei campioni • Timer • Centrifuga ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE E LA CONSERVAZIONE DEI REAGENTI