Diagnostic Kit (Colloidal Gold）for IgG/IgM Antibody To SARS-CoV-2 Package Insert (For In Vitro Diagnostic Use Only.)

Kit diagnostico (oro colloidale） per foglietto illustrativo da anticorpo IgG / IgM a SARS-CoV-2 (solo per uso diagnostico in vitro.)  USO PREVISTO Il kit diagnostico （Colloidal Gold） per IgG / IgM Antibody to SARS-COV-2 è un test immunologico rapido per la rilevazione qualitativa di anticorpi (IgG e IgM) per il virus SARS-COV-2 nel sangue intero / siero / plasma. SINTESI I coronavirus appartengono ai Nidovirales 、 Coronaviridae e Coronavirus. Una grande classe di virus si trova ampiamente in natura. L'estremità 5 'del gruppo virale ha una struttura del cappuccio metilata e l'estremità 3' ha una coda poli (A), il genoma era lungo 27-32kb. È il più grande virus RNA conosciuto con il più grande genoma. I coronavirus sono divisi in tre generi: α, β, γ.α, β solo il mammifero patogeno, γ è principalmente causa di infezioni degli uccelli. È stato anche dimostrato che il CoV viene trasmesso principalmente attraverso il contatto diretto con le secrezioni o attraverso aerosol e goccioline, ed è stato dimostrato che viene trasmesso attraverso la via fecale-orale. I coronavirus sono associati a una varietà di malattie negli esseri umani e negli animali, che causano malattie dell'apparato respiratorio, digestivo e nervoso negli esseri umani e negli animali. Finora, sette virus di coronavirus umano (HCoV) hanno causato malattie respiratorie nell'uomo: HCoV-229E 、 HCoV -OC43 、 SARS-CoV 、 HCoV-NL63 、 HCoV-HKU1 、 MERS-CoV e SARS-COV-2. A livello globale, dal 4% al 30% delle infezioni del tratto respiratorio superiore sono causate dalle quattro classi di coronavirus: HCoV-229E 、 HCoV-OC43 、 HCoV-NL63 e HCoV-HKU1. SARS-COV-2 è stato trovato per un caso di polmonite virale a Wuhan nel 2019, è una specie di prima che un nuovo tipo di coronavirus non fosse stato trovato nell'uomo. SARS-COV-2 appartiene al β coronavirus, che è avvolto, e le particelle sono rotonde o ellittiche, spesso pleomorfe, con un diametro di 60 ~ 140 nm, e le sue caratteristiche genetiche sono significativamente diverse da quelle di SARSr-CoV e MERSr-CoV. Le manifestazioni cliniche sono febbre, affaticamento e altri sintomi sistemici, accompagnati da tosse secca, dispnea, ecc., che possono rapidamente svilupparsi in polmonite grave, insufficienza respiratoria , sindrome da distress respiratorio acuto, shock settico, insufficienza multiorgano, grave disturbo metabolico acido-base e persino potenzialmente letale. La trasmissione di SARS-COV-2 è stata identificata principalmente attraverso goccioline respiratorie (starnuti, tosse, ecc.) E trasmissione di contatti (prelievo di narici, sfregamento degli occhi, ecc.). Il virus è sensibile alla luce ultravioletta e al calore e può essere inattivato efficacemente di 56 ℃ per 30 minuti o solventi lipidici come etere etilico, 75% di etanolo, disinfettante contenente cloro, acido perossiacetico e cloroformio. PRINCIPIO Il kit diagnostico per l'anticorpo IgG / IgM verso SARS-CoV-2 è un test immunologico qualitativo basato su membrana per la rilevazione di anticorpi SARS-CoV-2 nel sangue intero, nel siero o nel plasma. Questo test è composto da due componenti, un componente IgG e un componente IgM. Nella regione del test vengono rivestite le IgM e le IgG umane. Durante il test, il campione reagisce con le particelle rivestite di antigene SARS-CoV-2 nella striscia reattiva. La miscela migra quindi verso l'alto sulla membrana cromatograficamente per azione capillare e reagisce con le IgM o IgG anti-umane nella regione della linea di test. Se il campione contiene anticorpi IgM o IgG verso SARS-CoV-2, apparirà una linea colorata nella zona della linea del test. Pertanto, se il campione contiene anticorpi IgS SARS-CoV-2, apparirà una linea colorata nella regione della linea di test M. Se il campione contiene anticorpi IgG SARS-CoV-2, apparirà una linea colorata nella regione della linea di test G. Se il campione non contiene anticorpi SARS-CoV-2, nessuna linea colorata apparirà in nessuna delle regioni della linea di test, indicando un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, apparirà sempre una linea colorata nella zona della linea di controllo, indicando che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si è verificata la traspirazione della membrana ， Altrimenti, il risultato del test non è valido e il campione deve essere testato nuovamente con un altro dispositivo COMPONENTI DEL KIT • Dispositivi di test confezionati singolarmente 25 test / kit • Diluenti del campione 1vail / kit • Pipette monouso 25 / kit • Foglio illustrativo 1copia / kit MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI • Contenitori per la raccolta dei campioni • Timer • Centrifuga ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE E LA CONSERVAZIONE DEI REAGENTI